Gelenk-Manipulator mit spezieller Saugvorrichtung für das Umsetzen von Käse
Gelenk-Manipulator mit spezieller Saugvorrichtung für das Umsetzen von Käse
Guía · Industria alimentaria · Certificación
Diseño higiénico en la tecnología de manipulación: normas y requisitos para la industria alimentaria.
EHEDG, HACCP, IFS Food y el Reglamento UE 1935/2004: Qué significa específicamente el diseño higiénico para manipuladores, ejes elevadores y elevadores de palanca en la producción de alimentos, qué materiales y superficies se requieren y cómo Zeilhofer HHT implementa estos requisitos de manera constructiva.
En resumen, explicado
El diseño higiénico se refiere a la construcción higiénica de los equipos de manipulación según las directrices EHEDG: superficies lisas de acero inoxidable, sin espacios muertos y con una rugosidad superficial (Ra) inferior a 0,8 µm, soldaduras sin huecos y, cuando sea necesario, accionamientos totalmente eléctricos sin aire comprimido. Para las plantas de procesamiento de alimentos, este es el requisito técnico para cumplir con los requisitos HACCP, IFS Food y el Reglamento UE 1935/2004 para sus equipos.
CAPÍTULO 1
Introducción
El diseño higiénico no es una estrategia de marketing, sino una disciplina de ingeniería. El Grupo Europeo de Ingeniería y Diseño Higiénico (EHEDG) ha definido principios de diseño que sirven como estándar internacional para máquinas y componentes en la producción de alimentos, bebidas y productos farmacéuticos. Es fundamental destacar que no solo importa el material, el acero inoxidable, sino el diseño en su conjunto: geometrías sin espacios muertos, pendientes definidas, conexiones sin holguras y superficies que se pueden limpiar sin dejar residuos.
En lo que respecta a la tecnología de manipulación, esto significa específicamente: cualquier punto donde puedan acumularse residuos de producto, humedad o agentes de limpieza representa un riesgo potencial de contaminación. Un manipulador o eje de elevación apto para uso alimentario debe evitar estos puntos de riesgo mediante su diseño, no solo por su apariencia de acero inoxidable.
CAPÍTULO 2
Marco regulatorio: ¿Qué normas se aplican?
En la industria alimentaria, existen varias normativas que se superponen en lo que respecta al manejo de tecnologías:
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Directrices de EHEDG: principios de diseño técnico para el diseño higiénico, incluidos los documentos 8, 13 y 35.
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HACCP: análisis de peligros en el lugar de trabajo, en el que también se evalúa la tecnología de manipulación utilizada como fuente potencial de contaminación.
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IFS Food y BRC: Normas de certificación cuyas auditorías incluyen comprobaciones de la validación de la limpieza y la documentación técnica de la planta.
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Reglamento (UE) 1935/2004: Requisitos para materiales y artículos que entran en contacto con alimentos, aplicable a pinzas y dispositivos que manipulan productos en contacto con ellos.
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LFGB: suplemento nacional del Reglamento europeo sobre materiales en contacto con alimentos.
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Reglamento DGUV 54: Inspección anual de seguridad de los dispositivos de elevación, independientemente de su estado higiénico. Para más información, consulte la guía «Inspección de seguridad de los dispositivos de elevación» .
CAPÍTULO 3
Diseño higiénico frente a sala limpia: ¿Cuál es la diferencia?
Si bien ambos términos suelen usarse indistintamente, se rigen por normas diferentes. El diseño higiénico se centra principalmente en el contacto directo con el producto y la facilidad de limpieza de las superficies, aspectos relevantes para las empresas de alimentos y bebidas. La idoneidad de las salas blancas se refiere a la ausencia de partículas y gérmenes en el aire circundante, según las clases de salas blancas definidas en la norma ISO 14644, aspectos relevantes para la fabricación de productos farmacéuticos y semiconductores.
En la práctica, estos dos requisitos suelen coincidir, por ejemplo, en el envasado de productos alimenticios estériles. Para aplicaciones en salas blancas sin requisitos específicos de higiene alimentaria, consulte nuestro artículo « Dispositivos de elevación para salas blancas y productos farmacéuticos» .
CAPÍTULO 4
Principios de diseño según EHEDG
Materiales
Acero inoxidable 1.4301 (V2A) para la mayoría de las aplicaciones, 1.4404 (V4A) para agentes de limpieza agresivos, ácidos o entornos que contengan cloruros, como salmueras.
soldaduras
Completamente lijado y alisado, sin poros ni grietas donde puedan acumularse residuos.
rugosidad superficial
Superficies en contacto con el producto y relevantes para la limpieza con una rugosidad superficial (Ra) inferior a 0,8 µm, lijadas y pulidas para evitar la adhesión de microorganismos.
Clase de protección
Accionamientos y controles para zonas húmedas, fabricados en acero inoxidable con grado de protección IP69K para limpieza con chorro de alta presión y vapor.
Libertad en el espacio muerto
Sin perfiles abiertos, sin bordes sucios, con pendientes definidas en las superficies horizontales para que el líquido de limpieza drene por completo.
Tecnología de accionamiento
Accionamientos totalmente eléctricos sin aire comprimido, donde se requiere un funcionamiento libre de partículas, ya que el aire comprimido puede introducir neblina de aceite y gases de escape.
CAPÍTULO 5
¿Qué significa esto para las ayudas de elevación de Zeilhofer?
Zeilhofer HHT diseña manipuladores, ejes elevadores y elevadores de palanca en acero inoxidable con un diseño higiénico, adaptados individualmente a los requisitos de proceso y limpieza de cada planta procesadora de alimentos.
Capacidad de carga de hasta 100 kg
Móvil, alimentado por batería, sin aire comprimido.
Capacidad de carga de hasta 800 kg
Versión de acero inoxidable, neumática o totalmente eléctrica.
Capacidad de carga de hasta 1200 kg
Totalmente eléctrico para zonas sensibles.
Las pinzas y dispositivos se fabrican a medida y son aptos para uso alimentario. Zeilhofer Handling Technology, con sede en Holzkirchen, cuenta con la certificación ISO 9001 y TISAX Nivel 2, que incluye la protección de prototipos, y gestiona cada ayuda de elevación desde el análisis del proceso hasta el diseño, la fabricación y la puesta en marcha, todo ello desde un único proveedor.
CAPÍTULO 6
¿Merece la pena el esfuerzo extra?
Las versiones higiénicas de acero inoxidable suelen costar entre un 15 y un 30 por ciento más que las versiones estándar. Esto se compensa con menores costos de limpieza, tiempos de inactividad más cortos durante las auditorías y un riesgo significativamente menor de retiradas de productos. En instalaciones auditadas periódicamente, la inversión adicional generalmente se amortiza en pocos años gracias al ahorro en tiempo de limpieza y a la reducción de los tiempos de inactividad. En el artículo "¿Cuánto cuesta un manipulador industrial ?" se muestra una estructura de precios detallada para manipuladores.
CAPÍTULO 7
Así es como funciona un proyecto de diseño higiénico.
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Análisis: Clase de higiene, concepto de limpieza y requisitos de carga, presencial o por videollamada.
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Concepto: Diseño individual que incluye selección de materiales, plan de instalación e indicación de precio vinculante.
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Diseño y fabricación: en Holzkirchen, Alemania, según la norma ISO 9001, con materiales documentados.
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Puesta en marcha y servicio: Montaje y formación in situ, en todo el mundo, con la opción de contratar un contrato de mantenimiento.
CAPÍTULO 8
Lista de verificación para su licitación
Debería poder responder a estas preguntas antes de comprar un dispositivo de elevación para la industria alimentaria:
✓ ¿Qué clase de higiene o clase de sala limpia se requiere para el lugar de uso?
✓ ¿ Qué método de limpieza se utiliza: limpieza en seco, limpieza húmeda, limpieza a alta presión o limpieza CIP?
✓ ¿Qué agentes y productos químicos de limpieza se utilizan, como ácidos, álcalis o cloruros?
✓ ¿ El dispositivo tiene contacto directo con el producto y, por lo tanto, está sujeto al Reglamento UE 1935/2004?
✓ ¿Qué capacidad de carga y área de trabajo se requieren para el proceso?
✓ ¿Está permitido el uso de aire comprimido en la zona o está prohibido por razones de higiene?
✓ ¿ Qué certificación exige su cliente o auditor, por ejemplo IFS Food o BRC?
✓ ¿Qué documentación se requiere para la trazabilidad de los materiales?
CAPÍTULO 8
Datos técnicos
Nuestros ejemplos industriales demuestran cómo se implementan estos principios en empresas específicas de procesamiento de alimentos: En el artículo "Dispositivos de elevación para la industria alimentaria " se ofrece una descripción general de las aplicaciones en las industrias láctea, cárnica, panadera y de bebidas. Un proyecto real muestra el manipulador de brazo articulado para... Granjas lecheras .
Preguntas frecuentes / Preguntas y respuestas
Preguntas frecuentes sobre diseño higiénico
01 ¿Qué significa diseño higiénico en la tecnología de manipulación?
El diseño higiénico se refiere al diseño estructural de máquinas y componentes según las directrices del Grupo Europeo de Ingeniería y Diseño Higiénico (EHEDG). El objetivo es minimizar los riesgos de contaminación mediante superficies lisas, sin espacios muertos y de fácil limpieza.
02 ¿Qué normas y reglamentos se aplican a la manipulación de tecnología en la industria alimentaria?
Entre las normativas pertinentes se incluyen las directrices EHEDG para el diseño, los principios HACCP para el análisis de peligros, las normas de certificación como IFS Food o BRC para auditorías, el Reglamento UE 1935/2004 para materiales en contacto con alimentos y el Código Alemán de Alimentos y Piensos (LFGB). En materia de seguridad laboral, también se aplica el Reglamento DGUV 54.
03 ¿Qué tipo de acero inoxidable se utiliza para los dispositivos higiénicos de elevación?
Para la mayoría de las aplicaciones, el acero inoxidable 1.4301 (V2A) es suficiente. Para agentes de limpieza agresivos, ácidos o entornos que contengan cloruros, se utiliza el 1.4404 (V4A).
04 ¿Qué significa el valor Ra en el diseño higiénico?
El valor Ra describe la rugosidad de la superficie. La EHEDG exige un valor Ra inferior a 0,8 µm para superficies en contacto con el producto o que requieran limpieza. Las superficies lisas impiden que los microorganismos se adhieran mecánicamente a ellas.
05 ¿Por qué se utilizan accionamientos eléctricos sin aire comprimido en el diseño higiénico?
El aire comprimido puede introducir neblina de aceite y gases de escape en zonas sensibles. Los accionamientos totalmente eléctricos evitan este riesgo y, por lo tanto, son especialmente adecuados para zonas con altos requisitos de higiene.
06 ¿Cuánto coste adicional suponen las soluciones de diseño higiénico?
Las versiones higiénicas de acero inoxidable suelen costar entre un 15 y un 30 por ciento más que las versiones estándar. Esto se compensa con menores costos de limpieza, tiempos de inactividad más cortos durante las auditorías y un menor riesgo de retiradas del producto.
07 ¿Cuál es la diferencia entre diseño higiénico e idoneidad para salas blancas?
El diseño higiénico se refiere al contacto directo con el producto y a la facilidad de limpieza de las superficies, aspectos relevantes para las empresas de alimentos y bebidas. La idoneidad de las salas blancas se refiere a la ausencia de partículas y gérmenes en el aire ambiente, según las clases de salas blancas definidas en la norma ISO 14644, aspectos relevantes para la fabricación de productos farmacéuticos y semiconductores. Estos dos requisitos pueden solaparse, pero se rigen por normativas diferentes.
08 ¿Todos los dispositivos de elevación utilizados en la industria alimentaria necesitan la certificación IFS Food?
No, el dispositivo de elevación en sí no cuenta con la certificación IFS Food; dicha certificación se aplica a la industria alimentaria. Sin embargo, el dispositivo debe diseñarse de manera que no comprometa los requisitos de auditoría en cuanto a limpieza y documentación de materiales.
09 ¿Es necesario que las pinzas y los dispositivos también tengan un diseño higiénico?
Sí, especialmente en casos de contacto directo con el producto. El Reglamento UE 1935/2004 sobre materiales en contacto con alimentos también se aplica en este caso. Zeilhofer fabrica pinzas y dispositivos con materiales aptos para uso alimentario.
10. ¿Cuánto tiempo se tarda en implementar un dispositivo de elevación con diseño higiénico?
Dependiendo de la complejidad y el diseño especial, el plazo suele ser de 20 a 25 semanas desde la confirmación del pedido hasta la puesta en marcha. Los equipos personalizados pueden prolongar el plazo de entrega.
11. ¿El diseño higiénico también se aplica a los dispositivos móviles de elevación, como el elevador ZH?
Ja. Auch mobile Systeme wie der Hebelift ZH sind in Edelstahl-Ausführung mit glatten, leicht zu reinigenden Oberflächen erhältlich und eignen sich für den Einsatz in Lebensmittelbetrieben bis 100 kg.
12. ¿Con quién debo ponerme en contacto para una evaluación del diseño higiénico?
Contacte directamente con los ingenieros de Zeilhofer Handling Technology. Analizamos su clase de higiene, su concepto de limpieza y sus requisitos de certificación, y desarrollamos una solución adecuada y documentada.